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格隆汇6月5日丨健友股份(603707,股吧)(603707.SH)公布,公司子公司健进制药有限公司(“健进制药”)产品注射用硼替佐米于2020年05月12日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,现已正式纳入优先审评程序。
药品名称:注射用硼替佐米;剂型:注射剂;规格:3.5mg;受理号:CYHS1900843。
硼替佐米是双肽基硼酸盐类似物,是全球第一种人工合成的用于临床的新型蛋白酶体竞争性抑制剂,用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的治疗。注射用硼替佐米由Millennium Pharmaceuticals, Inc开发,商品名为Velcade,于2003年05月13日获得美国FDA批准上市,2004年04月25日在欧盟授权上市。该产品因疗效确切,在2005年得以快速进入中国市场,商品名为万珂。
截至目前,该产品项目已投入研发费用约为718.79万元人民币。
值得注意的是,由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品研发容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,审评政策及未来产品市场竞争形势等存在诸多不确定性风险,上述产品能否成功上市及上市时间具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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